赛事赛程

今年9月,美国犹他州获批启动一项新计划,允许人工智能系统为患者进行诊断并开具处方。这是史上首次,无需人类医生介入,患者就能借助AI获得药品。

此前,犹他州已尝试过AI续开处方的模式。也就是说,当慢性病确诊且病情稳定时,AI可帮助患者续开长期服用的“旧药”,但无法做出新诊断,也不能调整药物剂量或添加新药。任何“变动”都必须经由人类医生审核。

而此次新项目,将首次让AI为患者提供“新诊断”和“首次处方”。

图|Nolla Derm

每月4.99美元,自拍一张药物即可送货上门

这项试点由医疗初创公司Nolla Health发起,试验周期为一年,目前仅在犹他州开展,仅面向轻度至中度痤疮的成年患者。

流程如下:用户每月支付4.99美元订阅Nolla Derm应用,完成身份验证后填写个人健康信息,并按指引从5个角度拍摄面部照片。

随后,AI会识别痤疮问题、评估皮肤油脂分泌,并计算出痤疮严重程度评分(最高5分)。 一旦评分超过3.5分,或用户处于孕期、哺乳期、患有严重肝肾疾病等,AI自主开方流程会终止,转由人类医生评估。

最后,符合条件的用户进入处方环节,AI根据各项信息,从一份包含8种药物的指定清单中推荐治疗方案。用户可选择送药上门,或凭处方到当地药房购药。

这份清单中的药物均为乳膏和凝胶,包括维A酸、阿达帕林、过氧化苯甲酰、壬二酸,以及克林霉素与过氧化苯甲酰的复方制剂,此外还有几款按需调配的“定制版”,分别添加了烟酰胺或外用螺内酯(后者有两种配方)。口服药物、异维A酸和重度痤疮不在试点范围内,AI不能推荐任何超出清单范围的治疗方法。

初次就诊后,用户还可在应用内复诊并调整处方。

图|Nolla Derm

为降低试点项目风险,公司分三个阶段推进:

第一阶段(至少4周):前100名用户,AI生成的每张处方必须经过两名人类执业医生的独立审核和批准,才能提供给用户;

第二阶段(至少8周):接下来的400名用户,由AI直接生成处方,但医生会每周审查一次;

第三阶段:逐步进入自主模式,医生每月抽检至少10%的处方,并审核病情加重或出现不良反应的病例。

推进过程中,一旦发生任何严重不良事件,项目会立即暂停。进入下一阶段前,项目必须达成一定目标并获得州政府批准,目标包括AI诊疗与医生意见的一致性至少达到95%、医生抽检未发现AI遗漏严重情况,且未出现严重不良事件。

该公司的口号是“人人可得的私人医生”

Nolla Health由三位创始人于2024年在挪威创立。2025年9月,公司获得450万美元种子轮融资,并将总部设在美国纽约州纽约市。

三位创始人背景互补。 路易斯·韦纳斯(Luis Wenus)曾是一名工程师,帮助数字身份系统World ID实现首批200万用户;路易斯·索恩克森(Luis Soenksen)是麻省理工学院博士、约翰·霍普金斯大学研究人员,在皮肤病学人工智能建模领域深耕约十年;肖恩·盖格(Sean Geiger)曾任苹果高级软件工程师。

从团队配置看,这三人分别代表增长型产品人、科研型科学家与工程型开发者。 公司的野心,就是把“技术”和“医生”融入同一个系统。

Nolla Health联合创始人Sean Geiger、Luis Wenus和Luis Soenksen|beautyindependent.com

Nolla Health的口号是“人人可得的私人医生”。 创始人兼CEO韦纳斯早期接受采访时提到,自己成长于一个医生父亲与营养师母亲组成的家庭,始终有健康专业人士相伴。长大后他才意识到,这种随时可问诊的便利其实十分稀缺。因此,他希望将其变为常态,而非奢侈品。

与许多仅将聊天机器人套用在旧系统上的公司不同,Nolla选择自建整套“全栈”能力:从识别病情、追踪变化,到开方和转诊,全部自主完成。支撑这套平台系统的,是大型多模态模型(LMM)、视觉变换器(ViT)及其他机器学习系统,通俗地说就是能同时理解图像和文字的AI。用户上传的每张脸部照片,对模型而言都是一组可供分析的数据。

公司官网称,其平台是在超过300万条标注过的临床病例上训练出来的,用于从图像和用户数据中寻找规律;也有媒体报道的口径是“超100万皮肤病学病例、覆盖1600种病症”。

公司官网称,这类模型是在超过300万条标注过的临床病例上训练出来的|Nolla Health官网

而这款主打痤疮治疗的应用,正是公司的落地产品之一。 选择痤疮切入,原因在于美国看皮肤科实在太难约。在美国,患者平均要等36天才能见到一位皮肤科医生,而像痤疮这样的问题,每年影响着多达5000万美国人。等待本身不会致命,却会拖延治疗、消磨耐心。于是Nolla Health的思路就是:既然皮肤看得见、拍得清,又高度依赖图像判断,不如让AI先把这件事接过来。

公司反复强调,这不是要取代医生,“而是让AI承担重复性高、风险相对低的诊疗工作”,从而把皮肤科医生释放出来,去处理更复杂、更高风险的病人;一旦AI无法“有把握地选出治疗方案”,就会将用户转介给医生。

但把处方权交给算法,也不免引来疑问。

方便省钱,但伴随着不确定的风险

公司提供这项服务的初衷,是让AI安全地处理常规、病情轻、不紧急的病例,为患者省去预约挂号的等待,以及到医院就诊的时间和费用。这可能会帮助患者及时就诊并规律治疗。

而且,将工作中低风险的常规部分委托给AI,也可以帮助医生从重复性工作中脱身,将精力集中于病情复杂、风险高的病例。

然而,无需医生事前审核这一点,引起了医疗界的关注和担忧。 在健康领域,过度信任AI已引发过多起意外。例如,2025年有一名60岁男子听从了ChatGPT的建议,将食盐(氯化钠)换为溴化钠以减少钠的摄入,结果发生溴中毒,出现严重的幻觉和攻击行为。

事实上,犹他州开放AI续开处方时,就曾遭到医生的强烈反对。 医生们担心,AI无法替代人类面对面时全方位的观察与综合判断,可能忽视患者生活或病情的变化、潜在的药物不良反应或不当用药。

另一方面,AI诊断治疗的扩张也将一个法律和伦理难题摆上台面:如果AI开出错误的药物,患者用药后出了问题,谁来负责? 是开发该程序的公司、批准这项试验的政府部门、参与抽检监督的医生,还是患者自己?目前,这方面的司法判例仍是空白。

监管路线存在分歧,犹他州的孤例格外受关注

犹他州的这项试验,像一发信号弹,预示着AI在医疗决策中的角色将快速扩张。而这种扩张,早已不是零星现象。

最能说明问题的是数量。 美国FDA授权的AI医疗器械,2015年仅6件,2025年一年新增300多件,截至2026年9月累计超1600件。临床使用AI的美国医生比例,也从2025年3~4月的47%升至2025年11月~2026年1月的63%。

Doximity调查显示,临床使用AI的美国医生比例从2025年3~4月的47%升至2025年11月~2026年1月的63%;Doximity为美国领先的医疗专业人士数字平台,拥有超过300万会员,其中包括超过85%的医生|doximity.com

但真正的分水岭不在用不用,而在于让AI走到哪一步。 这一步之差,对开发者、医疗机构与监管者都是考验,而分歧最集中地体现在监管上。

美国联邦至今没有重大立法,于是各州各自为政。 2025年,美国21个州通过了34部AI医疗相关法律,2026年上半年又新增约14部。例如,德州要求AI参与诊疗须向患者书面披露;爱荷华州则针对医保理赔立规矩,AI可做初审,但拒绝报销不能仅凭AI一句话。

相比之下,欧盟《人工智能法案》把医疗AI一律归为“高风险”、按最严标准来管,执行时间为2027年12月(独立系统)和2028年8月(嵌入器械)。中国现行规则更直接,明确禁止AI替代医生开处方。 世卫组织2024年的治理指南则点出这类系统的核心风险:幻觉、数据偏见、“黑箱”不透明。

中国《互联网诊疗监管细则(试行)》规定,处方应由接诊医师本人开具,严禁使用人工智能等自动生成处方|截图

正因为全球监管路径存在分歧、多数仍划着红线,犹他州这个“允许AI开方”的孤例才格外值得关注。这个小程序第一次真正跨越了“人工事先审批”的门槛,可能成为AI取代医生的第一步,也是今后AI接管日常基础医疗的关键一步。它的成功或失败,都将成为全球医疗AI发展的重要参考案例。

参考资料

[1]https://www.techspot.com/news/114111-utah-become-first-state-ai-examine-patients-prescribe.html [2]https://www.healthcaredive.com/news/utah-approves-health-ai-pilots-drug-management-womens-health/832318/ [3]https://commerce.utah.gov/ai/regulatory-relief-4/authorized-pilots/doctronic/?_sp=d269e82e-b76b-483e-ab05-e16b6a9fb767.1791791665799 [4]https://abcnews.com/US/utah-medical-company-announces-ai-powered-prescriptions/story?id=137043840 [5]https://www.chiefhealthcareexecutive.com/view/ai-prescribing-gets-a-state-supervised-test-in-utah [6]https://www.unite.ai/nolla-health-launches-ai-issued-initial-acne-prescriptions-in-utah/ [7]https://pitchbook.com/profiles/company/1020005-65#investors [8]https://www.beautyindependent.com/4-5m-raise-nolla-health-ai-startup-offers-acne-care/ [9]https://www.nollahealth.com/about [10]https://www.fda.gov/medical-devices/digital-health-center-excellence/artificial-intelligence-enabled-medical-devices [11]https://intuitionlabs.ai/articles/fda-approved-ai-medical-devices-list [12]https://www.doximity.com/reports/state-of-ai-medicine-report/2026 [13]https://www.aprilwilson.net/blog/state-ai-healthcare-laws-2026 [14]https://www.healthseed.vc/insights/eu-ai-act-healthcare-deadlines [15]https://www.who.int/news/item/18-01-2024-who-releases-ai-ethics-and-governance-guidance-for-large-multi-modal-models

本文来自微信公众号 “果壳”(ID:Guokr42),作者:代天医、黎小球,36氪经授权发布。

作者

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艾玛·威尔逊

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杰克·史密斯

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